一份藥企研發(fā)投入榜單,半部中國新藥發(fā)展史。百濟(jì)、恒瑞、中生制藥、復(fù)星、石藥……50家藥企5年研發(fā)投入圖景,變與不變的是什么?誰不進(jìn)而退?誰已跑出老遠(yuǎn)?誰在能跑的時(shí)候放棄了狂奔?
很大程度上,研發(fā)費(fèi)用支出仍是衡量一家公司研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力以及研發(fā)創(chuàng)新潛力的重要因素,是維持其生命力的重要保障,研發(fā)水平的高低則從根本上決定了整個(gè)產(chǎn)業(yè)的國際競(jìng)爭力。
不用追溯太遠(yuǎn),僅看中國藥企近五年來的研發(fā)投入,已經(jīng)能品出新藥開發(fā)的火藥味,強(qiáng)者恒強(qiáng)的壓迫感,以及修煉內(nèi)功的必要性。也看到在仿制藥集采、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥等政策,劇變的市場(chǎng)環(huán)境,新冠疫情及多種因素的催化下,藥企的變與不變,信念和堅(jiān)守,拿起與放下,加速與失速。
2018年,研發(fā)投入T0P50藥企費(fèi)用總額為330多億元,此后每年均以超10%的速度增長,2022年約達(dá)到866億元,其中TOP10企業(yè)砸錢力度每年直接占據(jù)半壁江山。
百濟(jì)、恒瑞、中生制藥、復(fù)星醫(yī)藥(33.960, 0.14, 0.41%)、石藥、信達(dá)穩(wěn)居研投TOP10俱樂部,且投入金額逐年增長。百濟(jì)狂甩各家,從46.6億元一路飆至110多億,2022年總額超過了第二名恒瑞和第三名中生制藥研投之和。金斯瑞2019年從18名躍升至7名之后,一直活躍在前十以內(nèi),再鼎在10名上下徘徊,科倫、翰森近兩年掉出前十,而和黃、君實(shí)強(qiáng)勢(shì)擠入。最令人唏噓的,基石藥業(yè)失守,2022年排名驟降至40名開外。
TOP50以內(nèi)的諸多企業(yè)排名起起伏伏,有的飛升,有的在聚光燈下消失。從時(shí)間縱向來看,多數(shù)企業(yè)的研發(fā)投入逐年遞增,也有研投上漲后降低的企業(yè),如康弘,有的投入近三年明顯大漲,如一些新冠疫苗研發(fā)公司。從研發(fā)領(lǐng)域來看,藥企近年來主要集中于生物制藥和少數(shù)頭部化學(xué)制藥領(lǐng)域。最值得關(guān)注的企業(yè)有哪些?
研投TOP6:穩(wěn)、準(zhǔn)、狠
TOP10企業(yè)研投總額能頂余下四十家,其中絕大部分“砸錢”貢獻(xiàn)來自至今雷打不動(dòng)的前6家企業(yè):百濟(jì)、恒瑞、中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥和信達(dá)。
百濟(jì)燒錢最猛,已經(jīng)無人不知。
近五年,百濟(jì)累計(jì)研發(fā)投入超400億元,2022年研發(fā)費(fèi)用突破110億元。且其“燒錢模式”還在繼續(xù),預(yù)計(jì)2024年起每年將推動(dòng)10款以上新的分子藥物進(jìn)入臨床階段。
很早之前,還是“新生代”的百濟(jì)已為一群研發(fā)經(jīng)驗(yàn)頗豐的科學(xué)家搭建了國際化的技術(shù)平臺(tái),至今百濟(jì)擁有近3000名科研人員。從成績單來看,從利潤暴虧中走過來,“激進(jìn)”的百濟(jì)終于抵達(dá)了眾多藥企皆向往的那一步:商業(yè)國際化。國際化商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模超3500人,澤布替尼在全球的銷售額迅猛增長。此外,替雷利珠單抗從眾多PD-1產(chǎn)品脫穎而出,并實(shí)現(xiàn)了反超。
當(dāng)然,很難“燒”出下一個(gè)百濟(jì),無論是籌資金,還是等待另一場(chǎng)天時(shí)地利人和。
砸錢狠的6家企業(yè)中,還有恒瑞、中生制藥、石藥和復(fù)星醫(yī)藥這四大處于創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中的大藥企。2022全年,石藥、中生制藥、復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入占總收入的比例皆超過了15%(復(fù)星研發(fā)占制藥業(yè)務(wù)收入的占比)。近年來,幾者均保持著200億元以上的年?duì)I收水平,現(xiàn)金流相較于其它企業(yè)較為充裕。
尤其恒瑞在經(jīng)歷了仿制藥斷崖式下跌、創(chuàng)新藥放量不及預(yù)期的陣痛時(shí)期后,力砸近30億做創(chuàng)新藥,加快國內(nèi)外的臨床試驗(yàn)進(jìn)度;中生制藥受集采影響,其肝病藥物銷售額呈持續(xù)下降趨勢(shì),為消化仿制藥集采帶來的影響、拓寬管線,其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型正在加速,2022年創(chuàng)新藥及生物藥研發(fā)投入占比約75%;石藥目前擁有納米制劑藥物、mRNA、ADC、PROTAC等方面的八大創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),在中國和美國分布有五大創(chuàng)新研發(fā)中心,國際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)超2000人。
此外,創(chuàng)新藥企信達(dá)生物的研發(fā)投入排名幾乎穩(wěn)定在第6名,研發(fā)投入穩(wěn)定上升,2022年已逼近30億元。
但TOP6們的排位后續(xù)也并非穩(wěn)定如山,因?yàn)楹髞碚咧T如金斯瑞、君實(shí)等正在“決賽圈”中奮力沖擊。
上升者君實(shí)、先聲沖擊TOP10“決賽圈”
2017年12月,金斯瑞子公司南京傳奇與強(qiáng)生達(dá)成CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽合作之后,金斯瑞的研發(fā)開支就一路水漲船高。
一切的變化都從2018年開始,自2017年與強(qiáng)生合作之后,2018年金斯瑞的研發(fā)成本就從1806萬美元翻數(shù)倍至7410萬美元,到了2019年又增加151%至1.86億美元,一舉進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入TOP10,其中,細(xì)胞療法研發(fā)相關(guān)開支為1.57億美元。值得注意的是,也是在2019年,金斯瑞就將細(xì)胞療法的研發(fā)開支作為單獨(dú)披露項(xiàng)目。根據(jù)金斯瑞披露,西達(dá)基奧侖賽在2022年第四季度銷售額為5500萬美元,再加上第二、第三季度的收入,西達(dá)基奧侖賽上市首年度銷售額約為1.34億美元,換算為人民幣約為9.2億元。
君實(shí)生物(53.190, -0.61, -1.13%)與金斯瑞的情況不盡相同。君實(shí)生物的研發(fā)投入一直保持70%~90%的高速增長,雖然在2018年以5.38億元排位第17,2019年以9.46億元排位第14,到2020年就以17.78億元排位第7,進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入TOP10。2020年對(duì)于君實(shí)生物幾乎是近幾年的高光之年,不僅登陸科創(chuàng)板成為A+H上市biotech,還與禮來合作研發(fā)出了新冠中和抗體,獲得了FDA的緊急授權(quán)。
不過,君實(shí)生物在2021年和2022年的排名有所后移,主要是研發(fā)投入增長放緩至15%~16%。當(dāng)然這在以創(chuàng)新實(shí)力“論英雄”的TOP10決賽圈不足為奇,因?yàn)榭傆泻髞碚咴噲D突圍。
橫向看榜單,先聲藥業(yè)已經(jīng)從2018年的第22位上升到了2022年第12位,研發(fā)費(fèi)用從4.47億元增長到了17.28億元。同步增長的還有先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥收入,自2021年,創(chuàng)新藥收入占總營收比例就超過了50%,到了2022年,創(chuàng)新藥收入達(dá)到了41.28億元,占總收入比65.3%,同比增長32.3%。有消息稱,先聲已將腫瘤業(yè)務(wù)獨(dú)立到先聲再明,包括抗腫瘤的研發(fā)、制藥、營銷業(yè)務(wù)。
康方和榮昌充分詮釋了“有人穩(wěn)步往前走,但別人跑得更快”。
以康方生物為例,五年前,它還僅以1.6億元的研發(fā)費(fèi)用排位第47名,之后的幾年,康方以每年幾乎翻倍的研發(fā)費(fèi)用增長爬到了第20位,研發(fā)費(fèi)用為13.23億元。值得關(guān)注的是,康方生物的產(chǎn)品銷售收入也在逐步覆蓋期研發(fā)費(fèi)用。
2022年,康方的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗上市半年就賣了5.46億元,其PD-1派安普利單抗也售出5.58億元,產(chǎn)品總收入達(dá)到11.04億元。此外。在2022年底,康方還與Summit公司達(dá)成雙抗license-out合作,康方收獲了5億美元的首付款和預(yù)計(jì)最高達(dá)50億美元的交易總額。
同樣“穩(wěn)定爬坡”的還有榮昌生物(68.860, -1.59, -2.26%)。2018年還以2.16億元的研發(fā)費(fèi)用排位第40,到了2022年就以9.82億元排到了第23位。榮昌在2022年總收入為7.72億元,并未具體披露泰它西普和維迪西妥單抗的銷售額,但從銷售量上來看,兩款產(chǎn)品納入醫(yī)保后銷量倍增,其中泰它西普較上年同期增長1780.51%,維迪西妥單抗較上年同期增長1513.23%。
下移:基石研發(fā)一年少7億;百奧泰(30.310, -0.86, -2.76%)、歌禮原地踏步,排名連年下滑
如果評(píng)選五年來最“慘烈”的下移,當(dāng)屬基石藥業(yè)。2018年,基石藥業(yè)還以8.5億元研發(fā)費(fèi)用位列榜單第九,到了2022年卻以6.14億美元后移至第47名。不過有意思的是,基石藥業(yè)的下滑是“斷崖式”的,因?yàn)樵?021年,其研發(fā)投入還有13.05億元。
從基石藥業(yè)年報(bào)中可以看到,其研發(fā)費(fèi)用大幅減少主要是由于里程碑費(fèi)用及第三方合約成本由去年的10.32億元減少至3.77億元,雇員成本減少了5540萬元。
2022年對(duì)于基石來說是動(dòng)蕩的一年,先在5月經(jīng)歷了首席執(zhí)行官江寧軍離任,11月,為了降低運(yùn)營成本,其蘇州產(chǎn)業(yè)化基地又暫停生產(chǎn)。
不過基石僅是個(gè)例,排名下滑的企業(yè)更多是由于研發(fā)費(fèi)用的增速不夠。翰森和科倫雖然穩(wěn)步往前走,但別人跑得更快。
五年前,翰森制藥以8.81億元位居第八位,自2019年下降至第10位之后,雖然研發(fā)費(fèi)用每年都有所增長,但排名一直在10~15位之間徘徊。其實(shí)仔細(xì)來看,翰森跌出前十并不意外,其研發(fā)投入雖然已經(jīng)從五年前的11%左右提升到了18%,其收入也從五年前的77億元提升到2022年的94億元,年平均增長僅在10%左右,但同行石藥、復(fù)星等大型制藥企業(yè)的增速更快,研發(fā)費(fèi)用增長平均每年能達(dá)30%~40%。
科倫也是如此,五年前8.85億元的研發(fā)費(fèi)用還能排到第7位,但到了2022年,僅保持穩(wěn)定增長的研發(fā)費(fèi)用僅能排到第11位。
穩(wěn)步慢走尚且如此,更別提原地踏步了,后果便是百奧泰從第16位跌至第50位,歌禮制藥直接跌出了前五十。
雖然在2018年,歌禮制藥就已經(jīng)排在第50位,但之后的幾年里,它直接消失在前五十榜單中。原因也很明顯,五年前歌禮制藥的研發(fā)費(fèi)用位1.43億元,到了2022年,其研發(fā)費(fèi)用還仍然僅有2.67億元。不過也不足為奇,歌禮制藥近幾年的業(yè)績收入一直在下滑,2022年的收入僅有5409萬元。
百奧泰也在原地踏步,有踏出TOP50的態(tài)勢(shì)。2018年,百奧泰以5.42億元排位第16,之后幾年,第18位、第32位,一直到2022年,按照其前三季度的投入水平,預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用仍為5~6億元,或許將跌出國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)費(fèi)用TOP50榜單。