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傳奇CAR-T獲批后,強(qiáng)生擬與兩家中國(guó)公司達(dá)成新合作
發(fā)布時(shí)間:2022-03-10查看次數(shù):351

作者:寫意君編譯

來源:同寫意

來源原文:J&J targets Chinese biotech deals as western pharma groups look east


強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的一名高管表示,在私人投資和政府支持的推動(dòng)下,該公司正利用中國(guó)的生物技術(shù)熱潮,積極與兩家中國(guó)公司談判合作協(xié)議。

 
強(qiáng)生拒絕透露這兩家公司的名稱。此前,強(qiáng)生與傳奇生物(Legend Biotech)成功進(jìn)行了合作,后者于2014年在中國(guó)成立,但目前總部位于新澤西州。兩家公司合作開發(fā)了一種突破性的細(xì)胞癌癥療法,該療法已于上周獲得美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。相關(guān)閱讀:傳奇生物叩門FDA,Cilta-cel出海成功!強(qiáng)生預(yù)計(jì)峰值可達(dá)50億美金
 
過去兩年,包括禮來(Eli Lilly)、艾伯維(AbbVie)和安進(jìn)(Amgen)在內(nèi)的其它幾家美國(guó)大型制藥集團(tuán)也達(dá)成了類似的協(xié)議。目前,西方制藥商越來越多地尋求從中國(guó)合作伙伴處獲得高潛力藥物療法的許可,再銷往其他市場(chǎng)。
 
強(qiáng)生全球腫瘤部門主管Peter Lebowitz向《金融時(shí)報(bào)》透露,“2015年之前的早些時(shí)候”,中國(guó)生物技術(shù)公司專注于研制“比現(xiàn)有藥物稍好一些的產(chǎn)品”。他補(bǔ)充稱:“不過,現(xiàn)在中國(guó)有了真正的創(chuàng)新?!?/span>
 
他表示:“我們一直在中國(guó)尋找機(jī)會(huì),現(xiàn)在正好有時(shí)機(jī)能讓我們?cè)跐撛诮灰咨线M(jìn)行實(shí)質(zhì)性推進(jìn)?!?/span>
 
管理咨詢公司麥肯錫(McKinsey)的數(shù)據(jù)顯示,在2020年7月至2021年7月期間,西方制藥商與中國(guó)生物技術(shù)公司達(dá)成了12項(xiàng)重大許可協(xié)議,交易價(jià)中值為9億美元。
 
麥肯錫表示,中國(guó)在香港、上海和納斯達(dá)克交易所上市的生物制藥集團(tuán)的市值,已從2016年的30億美元飆升至今天的2400億美元——盡管全球生物技術(shù)股票在2021年出現(xiàn)大幅回調(diào)。

 

圖片


負(fù)責(zé)咨詢公司西蒙顧和(Simon-Kucher & Partners)中國(guó)生命科學(xué)部門的Bruce Liu表示,中國(guó)生產(chǎn)了世界上大約三分之一的活性藥物成分,其在藥品供應(yīng)鏈中的核心作用為建立一個(gè)創(chuàng)新藥物中心的新角色提供了幫助。
 
Bruce Liu表示,北京為海外的中國(guó)科學(xué)家提供了政策激勵(lì),以鼓勵(lì)他們回國(guó)支持國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展。他補(bǔ)充稱,與此同時(shí),2018年香港交易所上市規(guī)則發(fā)生了改變:允許未有收入的制藥公司公開募股,這引起了生物技術(shù)投資的“爆炸式增長(zhǎng)”。
 
盡管地緣政治局勢(shì)緊張、COVID-19造成了物流障礙,加上美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)一些僅依據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)的藥品審批申請(qǐng)的質(zhì)量表示擔(dān)憂,但西方制藥商仍將重心轉(zhuǎn)向了中國(guó)。

上個(gè)月,F(xiàn)DA委員會(huì)投票反對(duì)批準(zhǔn)信達(dá)生物和禮來研發(fā)的一種肺癌治療藥物,理由是該試驗(yàn)是在中國(guó)進(jìn)行的,試驗(yàn)對(duì)象的種族多樣性不如美國(guó)。(相關(guān)閱讀:ODAC不建議批準(zhǔn)禮來公司的PD-1,禮來對(duì)會(huì)議結(jié)果感到失望

傳奇生物首席執(zhí)行官黃穎表示,F(xiàn)DA希望確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)適合美國(guó)患者。他表示,強(qiáng)生和傳奇生物就臨床試驗(yàn)與FDA進(jìn)行了廣泛磋商,這些試驗(yàn)最初在中國(guó)進(jìn)行,后來擴(kuò)展到了美國(guó)和日本。

黃穎表示:“我們很自豪能成為開拓者,為中國(guó)帶來一些突破性科學(xué)發(fā)現(xiàn)并在美國(guó)進(jìn)行研發(fā)。”

他認(rèn)為,對(duì)中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)投資的激增,正在帶來科學(xué)的突破,增加了向美國(guó)這個(gè)全球最大的制藥市場(chǎng)擴(kuò)張的機(jī)會(huì)。


強(qiáng)生和傳奇生物研發(fā)的Carvykti是一種CAR-T療法,其工作原理是提取病人的血細(xì)胞,在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)其進(jìn)行重組以識(shí)別和消滅癌癥,之后再將其重新輸入人體。


根據(jù)Beacon Targeted Therapies的數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,中國(guó)在CAR-T領(lǐng)域進(jìn)行的臨床試驗(yàn)比其他任何國(guó)家都多,共有492項(xiàng)注冊(cè)研究,而美國(guó)和歐洲分別為362項(xiàng)和274項(xiàng)。


總部位于紐約的醫(yī)療基金RTW在中國(guó)有部分投資,其首席投資官Rod Wong表示,傳奇生物的白細(xì)胞癌癥療法是一種“具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的療法”,也是專注于癌癥治療的“第一波(中國(guó))創(chuàng)新”的一部分。
 
Rod Wong預(yù)計(jì),中國(guó)制藥公司將生產(chǎn)其他類型的創(chuàng)新藥物,以解決心血管疾病等嚴(yán)重影響國(guó)民健康的問題。

賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)癌癥基因治療教授Bruce Levine表示,中國(guó)發(fā)現(xiàn)的治療方法進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的速度,將取決于臨床試驗(yàn)的實(shí)施以及嚴(yán)格的COVID-19限制解除的時(shí)間。

他說:“在美國(guó),我們有成熟的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)有一些非常好的醫(yī)院……也有很多沒那么好的醫(yī)院,他們并不了解病人的情況。”