本報記者 孟慶偉 北京報道
在加快發(fā)展新質生產(chǎn)力的背景下，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟增長新引擎，被置于越來越重要的位置。
3月5日，國務院總理李強在政府工作報告中介紹2024年政府工作任務“大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設，加快發(fā)展新質生產(chǎn)力”時提出，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。
市場普遍認為，“創(chuàng)新藥”一詞今年首進政府工作報告，凸顯了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)對新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略意義。
3月6日，全國人大代表、華蘭生物工程股份有限公司董事長安康向《中國經(jīng)營報》記者表示，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)寫入政府工作報告，釋放了國家高度重視創(chuàng)新藥發(fā)展、加大對創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展扶持的信號。而加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，首先就是要支持國內(nèi)創(chuàng)新制藥企業(yè)形成良性金融生態(tài)。
全國人大代表、華蘭生物工程股份有限公司董事長安康 受訪者供圖
安康告訴記者，中國高質量發(fā)展，離不開醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展，而一大批創(chuàng)新研發(fā)能力強的生物醫(yī)藥企業(yè)掛牌上市，更是為支持我國科技創(chuàng)新建設奠定了堅實基礎。
但他也同時坦言，目前國內(nèi)創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的高質量發(fā)展還面臨一些問題，比如融資渠道不暢、資金短缺已經(jīng)成為制約生物企業(yè)發(fā)展比較突出的問題之一。
“創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大，藥品研發(fā)、臨床試驗都需要投入巨額資金，且沒有營業(yè)收入，許多生物技術企業(yè)因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔保，很難申請到貸款?！卑部嫡f。
此外，科創(chuàng)板IPO審核收緊，一定程度影響了企業(yè)VC/PE融資。
“自2023年6月以來，二級市場持續(xù)低迷，證監(jiān)會加強逆周期調(diào)節(jié)，階段性收緊IPO工作，科創(chuàng)板第五套標準也隨之趨嚴，近半年多來已經(jīng)沒有采用科創(chuàng)板第五套標準擬上市的公司獲得受理。在這種情緒傳導下，創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的一級市場VC/PE融資也隨之受挫，缺乏資本支持，創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)被迫暫停大量創(chuàng)新產(chǎn)品管線的研發(fā)計劃，科研創(chuàng)新意愿亦隨之降低?！卑部捣Q，長此以往，會對國內(nèi)創(chuàng)新生物醫(yī)藥的發(fā)展和國際競爭力的提升帶來重大影響。
據(jù)了解，2022年以來，受大量未盈利企業(yè)破發(fā)等因素影響，監(jiān)管層對于以科創(chuàng)板第五套標準申報的企業(yè)審核更加謹慎。有關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，整個2023年，以科創(chuàng)板第五套標準成功在A股上市的只有智翔金泰1家，目前第五套標準的IPO申請已經(jīng)暫停受理，很多藥企的科創(chuàng)板IPO進程中止。
安康還表示，隨著國內(nèi)注冊制落地，2023年共有313家企業(yè)首發(fā)上市，44家A股公司被強制退市。雖然IPO企業(yè)數(shù)量和募集資金均比上年有所減少，但隨著新股供給的增加，資本市場大幅波動，特別是44家上市公司退市使得持有上述公司股票投資者的資金大幅縮水；有部分上市公司質量不高，甚至有些上市公司靠保殼度日，亟須通過并購重組或者借殼上市提高上市公司質量。
基于此，安康認為，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，就必須要有良性金融生態(tài)作支持，他提出了四方面建議：
一是在股權融資及債權融資制度建設方面。就股權融資，建議政府層面應設立產(chǎn)業(yè)基金，產(chǎn)業(yè)基金投資可以與政府補助掛鉤，比如企業(yè)獲得1000萬元的政府研發(fā)補助，產(chǎn)業(yè)引導基金跟投3000萬元的股權，充分發(fā)揮引導基金的產(chǎn)業(yè)引導作用，產(chǎn)業(yè)基金在生物制藥企業(yè)IPO及并購重組后退出；就債權融資，建議銀行開發(fā)適合創(chuàng)新生物制藥企業(yè)的信貸產(chǎn)品，抵押物可以是臨床試驗默示許可證書、MAH證書乃至在研項目的收益權。
二是強化IPO正常化制度建設。其中在受理環(huán)節(jié)，建議證監(jiān)會繼續(xù)堅持“建制度、不干預、零容忍”的市場化監(jiān)管思路，加快推行全市場注冊制，保持制度的連續(xù)性，穩(wěn)定市場各方預期，進一步提升股權融資的市場化水平，在從嚴審核的前提下放開科創(chuàng)板第五套標準企業(yè)上市受理。但同時要積極發(fā)揮上市審核標準在整體投資環(huán)境中的指導作用，真正指引我國創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的方向和路徑。而在審核環(huán)節(jié)，由于創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)專業(yè)壁壘較深，審核難度大，因此需要進一步提升證監(jiān)會、上交所等上市審核部門與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心等藥品審核部門的聯(lián)動協(xié)調(diào)，在創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)上市審核中，進一步落實以臨床價值為導向、以患者為核心的理念，篩選出真正在國際上具有競爭力的硬科技創(chuàng)新生物企業(yè)上市融資，并對國內(nèi)“卡脖子”、臨床急需、承擔過國家重大專項的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司給予優(yōu)先審核和優(yōu)先發(fā)行支持。
三是完善并購重組制度建設。其中在創(chuàng)新生物制藥企業(yè)估值方面，他建議允許創(chuàng)新生物制藥企業(yè)采取更加靈活的定價方式，允許尚未實現(xiàn)盈利的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)以合理的價格注入上市公司。此外，對國內(nèi)“卡脖子”、臨床急需、承擔過國家重大專項的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司通過并購重組或借殼上市融資，實行即報即審核即上市，支持其快速進入資本市場。
四是進行股權退出制度建設。他建議IPO或并購重組后股東的股權退出價格與二級市場價格和盈利能力掛鉤，若股價破發(fā)或持續(xù)虧損，增加2—3年的鎖定期并限制每年的賣出比例。
（編輯：郝成 校對：顏京寧）
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