2022年底，瑞士諾華公司與中國(guó)國(guó)藥控股達(dá)成了一項(xiàng)協(xié)議。
從2023年1月起，諾華將自己研發(fā)的抗癌藥物“格列衛(wèi)”（通用名：甲磺酸伊馬替尼）在中國(guó)的商業(yè)推廣權(quán)交給國(guó)藥控股，意味著退出這款明星藥物在中國(guó)的銷售工作。
這盒小小的藥，推動(dòng)了中國(guó)一系列藥品政策改革。
2018年，電影《我不是藥神》公映，片中主人公為了給身患癌癥的患者買印度仿制版抗癌藥，遭到了刑事處罰。這部電影因特殊的現(xiàn)實(shí)意義和聚焦的醫(yī)藥問(wèn)題，引起了轟動(dòng)性的討論。中國(guó)政府網(wǎng)報(bào)道，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)專門就此片作出批示：
“癌癥等重病患者關(guān)于進(jìn)口‘救命藥’買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了推進(jìn)解決藥品降價(jià)保供問(wèn)題的緊迫性。”
隨后，國(guó)家藥品集采、醫(yī)保價(jià)格談判等一系列工作波瀾壯闊地推進(jìn)。這5年里，人民群眾享受到了切切實(shí)實(shí)的實(shí)惠。國(guó)內(nèi)很多仿制藥迅速上市，進(jìn)口特效藥價(jià)格快速下降，很多之前需要賣房才能吃得起的藥，如今已經(jīng)可以用便宜的價(jià)格買到。
“格列衛(wèi)”是中國(guó)醫(yī)藥改革的一個(gè)標(biāo)志性藥物。如今，甲磺酸伊馬替尼早已集采，仿制藥價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于諾華原研的“格列衛(wèi)”。對(duì)于不少市場(chǎng)銷售額不大、或者利潤(rùn)不高的品種，外資藥企往往選擇不再直銷，而是交給代理商銷售。
如今諾華退出“格列衛(wèi)”的銷售，轉(zhuǎn)給國(guó)藥控股，正是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深刻變化的縮影。
01 遭遇集采“砍價(jià)”，“格列衛(wèi)”市場(chǎng)風(fēng)光不再
“格列衛(wèi)” 是由諾華公司研發(fā)，2002年中國(guó)上市，用于治療慢性粒細(xì)胞性白血病。2013年時(shí)，“格列衛(wèi)”每盒25000元，病人一個(gè)月要吃一盒，年治療費(fèi)用30萬(wàn)元。
這么貴是有原因的，1993年科學(xué)家布萊恩·德魯克爾與諾華開始合作研發(fā)“格列衛(wèi)”，直到2001年5月才正式在美國(guó)上市，期間投入大量研發(fā)費(fèi)用。因此剛進(jìn)入中國(guó)時(shí)，“格列衛(wèi)”就是這個(gè)價(jià)格。
即便是今天，每月25000元的治療費(fèi)也不是每家都掏得起，更何況20年前。“格列衛(wèi)”很長(zhǎng)一段時(shí)間來(lái)都是“天價(jià)藥”的代表，引發(fā)的社會(huì)輿論也最多。
伊馬替尼的專利到2013年4月到期，國(guó)內(nèi)豪森、正大天晴和石藥歐意等快速開始仿制，但諾華原研的“格列衛(wèi)”仍主導(dǎo)市場(chǎng)，占八成份額。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，2017年“格列衛(wèi)”在華銷售約為20億元。
中國(guó)政府一直在努力降低“格列衛(wèi)”的價(jià)格，從2014年開始就有省份陸續(xù)將“格列衛(wèi)”納入地方醫(yī)保，2017年國(guó)家將其納入醫(yī)保乙類，每盒價(jià)格降到7182元。
這還不是終點(diǎn)。
2018年底。國(guó)家醫(yī)保局推行“4+7”集采試點(diǎn)落地，豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片最終以每盒623.82元（100mg/60片）的價(jià)格中選。隨后，齊魯、石藥、正大天晴展開價(jià)格大戰(zhàn)，向豪森發(fā)起價(jià)格沖擊。集采之后，國(guó)產(chǎn)“格列衛(wèi)”仿制藥每盒最低只要604.7元，大大降低白血病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
諾華原研的“格列衛(wèi)”市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)早已不再。根據(jù)Pharma ONE的數(shù)據(jù)顯示，2021年“格列衛(wèi)”的銷售額達(dá)13.63億元，約占整體市場(chǎng)六成。
此番諾華主動(dòng)與國(guó)藥控股合作，基本就退出了“格列衛(wèi)”的競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)藥控股有著渠道和服務(wù)的能力，截至2022年6月，國(guó)藥控股零售門店總數(shù)突破1萬(wàn)家，其中雙通道門店數(shù)量共計(jì)676家，為廣大慢病患者獲得腫瘤治療藥物提供了便利。分析人士指出，諾華與國(guó)藥控股的合作，可能是想搶先在連鎖藥店布局。
在集采強(qiáng)力推進(jìn)之下，不少曾經(jīng)的明星產(chǎn)品、原研藥不愿降價(jià)和仿制藥搞價(jià)格戰(zhàn)，就選擇院外市場(chǎng)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)或線下藥店渠道銷售?！案窳行l(wèi)”的營(yíng)銷模式不斷地與時(shí)俱進(jìn)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，“格列衛(wèi)”需要在一定的發(fā)展周期后調(diào)整固有營(yíng)銷模式，以此帶動(dòng)銷售二次高峰。
02 與國(guó)藥控股開展合作，意在零售市場(chǎng)需找突破
這一次，諾華與國(guó)藥控股的合作不僅限于“格列衛(wèi)”，還將另一款藥物“恩瑞格”的中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)推廣權(quán)拱手相讓。
“恩瑞格”通用名是地拉羅司分散片，用于因需要長(zhǎng)期輸血而引致鐵質(zhì)積聚（如地中海貧血）的患者，2010年中國(guó)獲批上市，2019年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
這款藥物是治療非輸血依賴地中海貧血特過(guò)載的“孤兒藥”，沒(méi)有集采的壓力，但諾華已率先在全球市場(chǎng)體會(huì)銷售額持續(xù)下降的窘境。
根據(jù)諾華的財(cái)報(bào)顯示，2016年，“恩瑞格”的全球年銷量為9.56億美元，而2020年全球銷售下滑至5.63億美元。中國(guó)市場(chǎng)上，諾華占據(jù)九成，不過(guò)2021年銷售額只有9000萬(wàn)元，更為糟糕的是，奧賽康、豪森的國(guó)產(chǎn)仿制藥陸續(xù)上市，“恩瑞格”的市場(chǎng)已經(jīng)被瓜分。
2021年4月，國(guó)藥控股與諾華簽署“麒麟項(xiàng)目”合作備忘錄，開啟雙方在腫瘤領(lǐng)域的合作。而此番再度牽手，無(wú)疑是基希望于在零售市場(chǎng)需找突破。中國(guó)目前已躍居全國(guó)第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，僅是地中海貧血的數(shù)量，中國(guó)重型和中間型的患者人數(shù)約在30萬(wàn)人左右。
事實(shí)上，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)則發(fā)生變化，曾幫諾華賺得盆滿缽滿的專利藥：佳維樂(lè)（維格列汀片）益可服（氨氯地平纈沙坦片）、代文（纈沙坦膠囊）、帕坦洛（鹽酸奧洛他定滴眼液）、唐力（那格列奈）等重磅品種均被納入全國(guó)集采。
諾華必須面對(duì)市場(chǎng)格局的深度調(diào)整。2022年4月，諾華宣布全球框架調(diào)整，今后將采用一種新的組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)營(yíng)模式，制藥與腫瘤兩大部門合并，實(shí)現(xiàn)諾華未來(lái)十年的產(chǎn)品創(chuàng)新，同時(shí)預(yù)計(jì)本輪調(diào)整全球?qū)⒉脝T超8000人。
03 集采重塑醫(yī)院市場(chǎng)，專利過(guò)期藥終將走向沒(méi)落
專利過(guò)期的原研藥，今后可能無(wú)法再享受“超國(guó)民待遇”。“格列衛(wèi)”等眾多專利過(guò)期藥逐漸退出臨床一線使用已是必然趨勢(shì)。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示：過(guò)去五年，國(guó)家組織集采7批294種藥品平均降價(jià)超50%。在集采品種中，使用高質(zhì)量藥品的患者比例，從50%提高到90%以上，藥品“帶金銷售”的空間持續(xù)被壓縮，越來(lái)越多藥品生產(chǎn)企業(yè)走上重創(chuàng)新、重質(zhì)量的發(fā)展新路。
在集采的舞臺(tái)上，仿制藥企業(yè)和原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。齊魯制藥參與了5次集采，其中標(biāo)產(chǎn)品在供應(yīng)省份的市場(chǎng)占有率基本在80%以上，市場(chǎng)份額大幅提升。四川匯宇、科倫等企業(yè)也通過(guò)仿制+集采的策略，打開了新格局。
不少跨國(guó)藥企已經(jīng)啟動(dòng)變陣，進(jìn)行部門調(diào)整。除諾華之外，賽諾菲重組胰島素團(tuán)隊(duì)、輝瑞調(diào)整KA及銷售團(tuán)隊(duì)、阿斯利康成立全渠道事業(yè)部。禮來(lái)、羅氏、楊森、暉致、第一三共等公司均對(duì)自身產(chǎn)品和組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，開始把更多新藥引入中國(guó)。
健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，自2017年起至2022年9月，楊森中國(guó)共有28個(gè)創(chuàng)新藥物和新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批或上市。諾華、輝瑞計(jì)劃5年內(nèi)分別在華上市50、65個(gè)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，取決于研發(fā)管線的厚度和對(duì)成本的控制能力。與此同時(shí)，依靠仿制藥、專利過(guò)期原研藥生存的藥企，將逐漸走向沒(méi)落。
歷經(jīng)多輪集采洗禮，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正在走出創(chuàng)新發(fā)展“加速度”。
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