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國(guó)家出臺(tái)7個(gè)“十四五”相關(guān)的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
1.九部門《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃的通知》
2.十五部門《關(guān)于印發(fā)“十四五”健康老齡化規(guī)劃的通知》
3.國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃的通知》
4.國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃的通知》
5.國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃的通知》
6.國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃的通知
2 國(guó)家層面政策法規(guī)出臺(tái)300+
2022年，國(guó)家層面發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策超過300條，省級(jí)層面發(fā)布相關(guān)政策超過1200條，醫(yī)藥類政策最多，占比36%，其次是醫(yī)保政策、醫(yī)療政策、醫(yī)改政策，整體數(shù)量比2021年有所減少。
3 中國(guó)NMPA批準(zhǔn)新藥50+
1、首發(fā)適應(yīng)癥上市的1類新藥16款；
2、以5.1進(jìn)口上市的新藥21個(gè)，大多為小分子化藥；
4 中藥創(chuàng)新藥獲批6個(gè)
2022年，NMPA批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥6個(gè)：
1、淫羊藿軟膠囊（華東醫(yī)藥）
2、廣金錢草總黃酮膠囊（人福醫(yī)藥）
3、散寒化濕顆粒（康緣藥業(yè)）
4、參葛補(bǔ)腎膠囊（華春生物）
5、芪膠調(diào)經(jīng)顆粒（安邦制藥）
6、苓桂術(shù)甘顆粒（康緣藥業(yè)）
5 2022年總體新進(jìn)臨床487項(xiàng)
2022年，包含一期、二期、三期臨床在內(nèi)的項(xiàng)目，總體新進(jìn)487項(xiàng)，對(duì)比2021年進(jìn)入臨床的500項(xiàng)相比，總數(shù)持平，一期臨床數(shù)量略高于2021年，二期和三期臨床數(shù)略低于2021年。
6 生物藥新藥進(jìn)入三期臨床42款 7 生物藥新藥獲批臨床307項(xiàng)
2022年，包括改良新藥在內(nèi)的生物藥新藥獲批臨床307項(xiàng)，相比2021年獲批臨床的273項(xiàng)，同比上升12.45%。
8 化藥一類新藥新增品種227個(gè)
2022年，化藥一類新藥新增IND品種227個(gè)，而2021年化藥一類IND新增品種為243個(gè)，數(shù)據(jù)看新藥開發(fā)井噴勢(shì)頭后，節(jié)奏逐漸減緩趨向平穩(wěn)。
9 生物醫(yī)藥IPO企業(yè)47家 10 生物醫(yī)藥上市公司市值下跌
值得慶幸的是，2022年第四季度，生物醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了整體復(fù)蘇的跡象。
2022年不僅僅是生物醫(yī)藥的寒冬，對(duì)于大多數(shù)行業(yè)來說，都是寒冬。
疫情三年，在全球經(jīng)濟(jì)充滿不確定性的環(huán)境下，社會(huì)各界的投資意愿更加小心謹(jǐn)慎，生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過前幾年的“井噴式”發(fā)展之后，更是深受疫情的影響。
2022年，雖然很多生物創(chuàng)新藥公司收縮管線、斷臂求生，但是我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)仍舊總體上保持穩(wěn)健發(fā)展的步伐。
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