轉(zhuǎn)載自:同寫意
作者: Antibody Research, 溯源
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全中國又開始都在做ADC了,一如當(dāng)年全國都在做PD-1,而且大都在做喜樹堿類似物的payload。據(jù)說,有近百家,喊上名字來的70家只多不少。
ADC的開發(fā)費(fèi)用極高,常規(guī)開發(fā)只到IND就在5000-7000萬人民幣左右,如果用定點(diǎn)偶聯(lián),涉及到特殊的酶,還要再高,奔著一個ADC到IND近一個億這么走。這夠過去2-3個單抗或者雙抗開發(fā)至IND的錢。
5個億,也就支撐二到三個ADC開到二期,這是在極其節(jié)省的情況下,這其中還要涵蓋這幾年內(nèi)1到2個億的員工工資費(fèi)用。所以管線戰(zhàn)術(shù)在ADC時代是行不通的。
ADC因?yàn)槠涮匦?,不可能如PD-1一樣,去走全適應(yīng)癥,僅幾個適應(yīng)癥而已。所以,想靠手中的ADC,未來上市賣錢越級成為biopharma,幾乎是一件很難的事,如今ADC都還未到一線領(lǐng)域,其收入在國內(nèi)更有限。所以biotech來做,高強(qiáng)度依賴于授權(quán)出海,或者授權(quán)國內(nèi)大型藥企。但國內(nèi)藥企也在做,并且國內(nèi)藥企也想著授權(quán)出海,目標(biāo)趨同,但biotech又不及藥企有后續(xù)商業(yè)化的優(yōu)勢。這就對biotech很不友好。
因?yàn)楦叱杀荆瑢?dǎo)致很難有人敢去做真正的創(chuàng)新,代價太高,所以大家都在做極為類似的事情。唯一的可比性就是速度。Biotech做的,藥企也能做,以恒瑞來看,藥企反而做得速度要快于biotech。
中國需要這么多同質(zhì)化ADC嗎?除了頭部幾家能賣出去,后面的一定賣不出去的。一定是要砸在手里,又不能去組建銷售團(tuán)隊(duì)。
中國這種現(xiàn)狀幾乎無解。都在喊著FIC,但沒有一個人去做這些事情。全都在me too,follow這種毫無技術(shù)含量的地方卷啊卷,再過10年左右,第一三共的DXD平臺,也過期了。在改或者已改喜樹堿類似物的國內(nèi)不下幾十家。靶點(diǎn)也都是奔著最熱的走。
量變一定會導(dǎo)致質(zhì)變。五家做可能大家都有點(diǎn)活路。100家去做,大家基本都玩完,而且造成大量資源浪費(fèi)。
成了一種惡性競爭,大家都想做容易的。難的因?yàn)榕R床前評價瓶頸,有時候只能到臨床上才能見分曉。一期有時候都不明顯,還要開二期。需要幾個億來驗(yàn)證真?zhèn)危且患鷥r極高的事情。
但又沒有好的解決辦法,所以現(xiàn)在只能比速度。ADC本身科學(xué)性是不強(qiáng)的,抗體準(zhǔn)備好,平臺化生產(chǎn)非常容易,這就導(dǎo)致誰有錢,誰的速度更快。最后,拿著一堆高度同質(zhì)化的玩意,來上市圈錢。這種毫無技術(shù)含量的東西,真的被市場認(rèn)可嗎?甚至都不如仿制藥開發(fā)有難度。
被卷在這種速度競爭里,每個人的體驗(yàn)感都很不好。但是你不做,別人就會做。導(dǎo)致你必須去做。
所以,又讓我想起了這個段子:
先前的樂觀,還是淺薄了。美國的ADC賽道可能是慢了,但真正的創(chuàng)新還是要等美國那邊探索出來了,中國才有下一步動作,在此之前,中國就在喜樹堿類似物這個坑里,互相內(nèi)卷。期間國內(nèi)肯定有賣出去的權(quán)益,但競爭力都被稀釋掉了,美國可以低價收割,可能還有一大幫搶著賣的。
這種毫無技術(shù)含量的競爭,又在國內(nèi)上演。導(dǎo)致每個人都很痛苦。說得難聽,中國的ADC,其難度很多連仿制藥的水平都達(dá)不到。
前十年P(guān)D-1的開發(fā),因?yàn)閲鴥?nèi)環(huán)境和認(rèn)知的不同,是有極長的時間差的,現(xiàn)在ADC時代,大家基本都同步,不存在長的時間差,一旦一家臨床因資金或者其它問題耽擱,其他家一定會趕上。內(nèi)卷程度,比PD-1過猶不及。雖然ADC涉及的靶點(diǎn)多,但其市場也小很多。每個需要單獨(dú)開發(fā),其初期開發(fā)成本比PD-1就要貴很多。
這種玩法,局中之人,又不得不參與。明知道結(jié)局很慘,但很多人都覺得慘的那個人,可能不是自己。即便很多知道自己最后可能很慘,又不得不摻和進(jìn)來。大量的資金都浪費(fèi)在了這無窮的內(nèi)耗里。